Закон
Определение
Положение
Постановление
Приказ
Прочее
Распоряжение
Решение
Указ
Устав
Законодательные акты (Указ):
Указ Президента РФ от 24.04.2003 № 459 "О заместителе Председателя Правительства Российской Федерации" [2003-04-24, ]
Указ Президента РФ от 24.04.2003 № 457 "О присвоении Калюжному В.И. дипломатического ранга Чрезвычайного и Полномочного Посла" [2003-04-24, ]
Указ Президента РФ от 24.04.2003 № 200-рп "О поощрении Гнездилова В.С." [2003-04-24, ]
Указ Президента РФ от 24.04.2003 № 463 "О награждении государственными наградами Российской Федерации" [2003-04-24, ]
Указ Президента РФ от 24.04.2003 № 458 "О присвоении дипломатических рангов" [2003-04-24, ]
Указание Госгортехнадзора РФ от 23.04.2003 № У-45 [2003-04-23, ]
Указ Президента РФ от 23.04.2003 № 456 "О награждении государственными наградами Российской Федерации работников Богословского алюминиевого завода - филиала открытого акционерного общества "Сибирско-Уральская алюминиевая компания", Свердловская область" [2003-04-23, ]
Указ Президента РФ от 23.04.2003 № 455 "О награждении государственными наградами Российской Федерации работников Санкт-Петербургской государственной лесотехнической академии имени С.М. Кирова" [2003-04-23, ]
Указание Генпрокуратуры РФ от 22.04.2003 № 18/35 "О порядке исполнения запросов компетентных органов иностранных государств об осуществлении уголовного преследования или о возбуждении уголовного дела на территории Российской Федерации" [2003-04-22, ]
Указ Президента РФ от 22.04.2003 № 450 (с изм. от 19.12.2005) "О назначении судей районных судов" [2003-04-22, ]
Указание МПС РФ от 21.04.2003 № Д-386у "Об установлении предельного уровня тарифов на комплекс услуг в вагонах повышенной комфортности экономического класса и бизнес-класса поезда № 29/30 Кемерово - Москва, в вагонах повышенной комфортности экономического класса поездов № 273/274 Омск - Сургут, № 281/282 Новокузнецк - Красноярск и № 375/376 Омск - Нижневартовск формирования Западно-Сибирской железной дороги" [2003-04-21, ]
Указ Президента РФ от 21.04.2003 № 449 "О назначении Гринина В.М. Чрезвычайным и Полномочным Послом Российской Федерации в Финляндской Республике" [2003-04-21, ]
Указ Президента РФ от 21.04.2003 № 448 "О Пацеве А.К." [2003-04-21, ]
Указ Президента РФ от 20.04.2003 № 447 "О награждении орденом Почета Сергеева И.Д." [2003-04-20, ]
Постановление Минтруда РФ № 20, ФСС РФ № 43 от 18.04.2003 "Об утверждении разъяснения "О некоторых вопросах обеспечения пособиями по обязательному социальному страхованию граждан, указанных в Федеральном законе "Об обеспечении пособиями по обязательному социальному страхованию граждан, работающих в организациях и у индивидуальных предпринимателей, применяющих специальные налоговые режимы, и некоторых других категорий граждан" (вместе с разъяснением Минтруда РФ, ФСС РФ от 18.04.2003 № 2) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.05.2003 № 4569) [2003-04-18, ]
Постановление Госгортехнадзора РФ от 18.04.2003 № 14 "Об утверждении Методических указаний о порядке разработки плана локализации и ликвидации аварийных ситуаций (ПЛАС) на химико-технологических объектах" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.04.2003 № 4453) [2003-04-18, ]
Указ Президента РФ от 18.04.2003 № 446 "О присвоении квалификационных разрядов федеральным государственным служащим" [2003-04-18, ]
Указ Президента РФ от 18.04.2003 № 445 "О советнике Президента Российской Федерации" [2003-04-18, ]
Указ Президента РФ от 17.04.2003 № 444 (ред. от 07.09.2010) "О внесении изменений и дополнений в некоторые акты Президента Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в области пожарной безопасности" [2003-04-17, ]
Указание Банка России от 17.04.2003 № 1273-У "О внесении изменений в Указание Банка России от 18 ноября 2002 г. № 1208-У "О принятии в обеспечение кредитов Банка России облигаций федерального займа с амортизацией долга и облигаций федерального займа с переменным купонным доходом, проданных Банком России из своего портфеля с обязательством обратного выкупа" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.05.2003 № 4530) [2003-04-17, ]
Указание Банка России от 17.04.2003 № 1272-У "О поправочных коэффициентах Банка России, применяемых для корректировки рыночной стоимости ценных бумаг, принимаемых в обеспечение кредитов Банка России" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.05.2003 № 4533) [2003-04-17, ]
Постановление Минтруда РФ от 17.04.2003 № 18 "Об отмене Указания Министерства социальной защиты населения Российской Федерации от 29 октября 1992 г. № 1-91-У "Об обеспечении пенсиями и пособиями лиц, прибывших в Российскую Федерацию из республик бывшего СССР" [2003-04-17, ]
Указание Банка России от 17.04.2003 № 1271-У "О признании утратившими силу отдельных нормативных актов Банка России" [2003-04-17, ]
Указание Минсельхоза РФ от 16.04.2003 № 21 "О признании утратившими силу некоторых нормативных актов Министерства" [2003-04-16, ]
Указание МПС РФ от 16.04.2003 № Н-375у "О приостановке действия указания МПС России от 28.07.98 № 231у "О введении системы понижения тарифов на перевозки грузов во внутригосударственном и международном сообщении в зависимости от сроков предварительной оплаты провозных платежей" [2003-04-16, ]
Указ Президента РФ от 16.04.2003 № 442 "О Бордюже Н.Н." [2003-04-16, ]
Указ Президента РФ от 16.04.2003 № 441 "О начальнике Главного управления внутренних дел Тюменской области" [2003-04-16, ]
Указ Президента РФ от 16.04.2003 № 440 "О Министре внутренних дел Чеченской Республики" [2003-04-16, ]
Указ Президента РФ от 16.04.2003 № 439 "О награждении орденом Дружбы Ширинской А.А." [2003-04-16, ]
Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-6 "О введении в действие методических указаний "Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности" МУ 64-01-003-2002" [2003-04-15, ]
Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-17 "О введении в действие методических указаний "Производство лекарственных средств. Документация" МУ 64-04-002-2002" [2003-04-15, ]
Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-15 "О введении в действие методических указаний "Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств" МУ 64-02-005-2002" [2003-04-15, ]
"Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств. Методические указания. МУ 64-02-005-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-15) [2003-04-15, ]
"Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002" (утв. Приказом Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16) [2003-04-15, ]
Номер документа Номер редакции документа Нижний колонтитул первой (последующих) страниц. ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой). ----------------------------------T---------------T--------------¬ ¦ Название инструкции/процедуры ¦Код (индекс/№) ¦Стр. __ из __ ¦ ¦ ¦документа ¦ ¦ L---------------------------------+---------------+--------------- На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы. Приложение 2 РАЗДЕЛЫ ИНСТРУКЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ (рекомендательные) В содержательную часть необходимо включать как минимум следующие разделы: 1. Назначение документа. 2. Общие положения, если это необходимо для понимания последующего текста. 3. Область применения документа. 4. Определения и сокращения, принятые в документе. 5. Персонал (исполнитель и ответственный). 6. Материалы и оборудование. 7. Детальное описание последовательности и характера действий исполнителя: - Подготовительные операции (требования к форме одежды, подготовка рабочего места, необходимого оборудования, материалов и т.д.); - Основные операции (последовательное описание всех процедур, предусмотренных технологическим процессом для конкретного исполнителя); - Заключительные операции. 8. Требования безопасности в процессе выполнения работ. 9. Литература. 10. Распределение данной инструкции. 11. Приложения (формы, предусмотренные для заполнения в процессе выполнения процедуры). 12. Лист изменений. Приложение 3 ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (рекомендательный) ---------T---------------------------------T--------T------------¬ ¦Название¦ Протокол ¦Номер ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦Пр-Д-034¦ ¦ ¦ +---------------------------------+--------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел документации¦Дата ¦Номер ¦ ¦ ¦ ¦введения¦редакции - 0¦ ¦ ¦ ¦21.09.02¦ ¦ +--------+---------T-----------------------+--------+------------+ ¦Название документа¦ Протокол ¦ ¦ ¦внесения изменений в стандартную операционную¦ ¦ ¦ инструкцию ¦ L------------------+---------------------------------------------- Индекс/№ - название ______________________________________________ Дата внесения предложения ______________________________________________________ Дата рассмотрения предложения ______________________________________________________ Предложение внес _____________________________________________________________ Предложение согласовал _______________________________________________________ Предложение утвердил _________________________________________________________ Принятое решение: Вариант 1. 1. Ранее действующую инструкцию изъять и заменить на новую в редакции от "__" __________ 200_ г. Вариант 2. 2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: ______ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________ (подпись) Обучение проведено "__" ___________ 200_ г. __________________ (подпись) Принятое решение выполнено: ___________________________________________________ "__" ___________ 200_ г. ___________________ (подпись) ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 4 ФОРМА СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПОЛУПРОДУКТ И ГОТОВУЮ ПРОДУКЦИЮ (рекомендательная) ---------T---------------------------------T--------T------------¬ ¦Название¦ Спецификация ¦Номер ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦СП-К-014¦ ¦ ¦ +---------------------------------+--------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел контроля ¦Дата ¦Номер ¦ ¦ ¦качества ¦введения¦редакции - 0¦ ¦ ¦ ¦21.09.02¦ ¦ +--------+------------T--------------------+--------+------------+ ¦Название ¦ ¦ ¦инструкции/процедуры ¦ ..., таблетки, 0,05 г ¦ L---------------------+------------------------------------------- ----T----------------T-------------------------------------------¬ ¦ № ¦ Параметры ¦ Содержание ¦ ¦ ¦ контроля ¦ ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦1. ¦Название ¦В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.) ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦2. ¦Описание ¦В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.) на ¦ ¦ ¦ ¦готовый продукт с указанием состава и ¦ ¦ ¦ ¦активных ингредиентов, где это применимо ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦3. ¦Подлинность ¦Ссылка на зарегистрированную методику. ¦ ¦ ¦ ¦Требования с обязательным указанием ¦ ¦ ¦ ¦допустимых пределов ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦4. ¦Качественное и ¦Ссылка на зарегистрированные методики. ¦ ¦ ¦количественное ¦Требования с обязательным указанием ¦ ¦ ¦определение ¦допустимых пределов ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦5. ¦Отбор проб ¦Указать методику по отбору проб ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦6. ¦Условия хранения¦Параметры, указание любых мер ¦ ¦ ¦ ¦предосторожности ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦7. ¦Срок годности ¦Указать дату ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦8. ¦Упаковка ¦Дать подробное описание ¦ +---+----------------+-------------------------------------------+ ¦9. ¦Штрих-код ¦Указать зарегистрированный номер ¦ L---+----------------+-------------------------------------------- ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 5 ФОРМА СПЕЦИФИКАЦИИ НА СЫРЬЕ, МАТЕРИАЛЫ (рекомендательная) ---------T---------------------------------T--------T------------¬ ¦Название¦ Спецификация ¦Номер ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦СП-К-034¦ ¦ ¦ +---------------------------------+--------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел контроля ¦Дата ¦Номер ¦ ¦ ¦качества ¦введения¦редакции - 0¦ ¦ ¦ ¦21.09.02¦ ¦ +--------+------------T--------------------+--------+------------+ ¦Название ¦ ¦ ¦инструкции/процедуры ¦ ... ¦ L---------------------+------------------------------------------- Наименование _____________________________________________________ ТУ _____________________________________________________ серия _____________________________________________________ годен до _____________________________________________________ Поставщик 1. ..., каталожный № ..., номенклатурный номер предприятия ... 2. ..., каталожный № ..., номенклатурный номер предприятия ... (перечень одобренных поставщиков) _____________________________________________________ Упаковка и условия хранения плотно закрытый контейнер, комнатная температура. Метод отбора проб СОП-К-ХХХ Используется СОП-П1-ХХХ, СОП-П2-ХХХ, СОП-К-ХХХ и т.д. ----------------T-------------------------T----------------------¬ ¦ Показатель ¦ Результат ¦ Метод ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Внешний вид ¦Например: "белый ¦СОП-П1-ХХХ ¦ ¦ ¦кристаллический порошок ¦ ¦ ¦ ¦или белые плоские ¦ ¦ ¦ ¦кристаллы" ¦ ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Формула ¦ ¦ ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Содержание: ¦не менее ...% и не более ¦ ¦ ¦ ¦...% по отношению к ¦ ¦ ¦ ¦сухому веществу ¦ ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Идентификация 1¦ ¦ ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦ ¦ ¦Описание процедуры или¦ ¦ ¦ ¦ссылка (СОП-П3-ХХХ) ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Идентификация 2¦ ¦ ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦ ¦ ¦Описание процедуры или¦ ¦ ¦ ¦ссылка (СОП-П2-ХХХ) ¦ +---------------+-------------------------+----------------------+ ¦Количественное ¦ ¦Описание процедуры или¦ ¦определение ¦ ¦ссылка (СОП-К-ХХХ) ¦ L---------------+-------------------------+----------------------- ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 6 ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ОПЕРАЦИЙ (СТАДИЙ) ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА (рекомендательная) ---------T----------------------------T-------------T------------¬ ¦Название¦ Маршрутная карта ¦Номер ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы ¦ (Операционный лист) ¦3Ф-СОП-М3-034¦ ¦ ¦ +----------------------------+-------------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Участок ¦Дата введения¦Номер ¦ ¦ ¦производства мазей ¦21.09.02 ¦редакции - 0¦ ¦ ¦(Участок № 3) ¦ ¦ ¦ +--------+-----------T----------------+-------------+------------+ ¦Название ¦Изготовление ... кг полупродукта 5% мази ¦ ¦инструкции/процедуры¦"..." ¦ L--------------------+-------------------------------------------- Число, месяц, год: _________ Серия полупродукта: _____________ Кол-во полупродукта: ____________ ---T---¬ Уборка помещения проведена ¦ДА¦НЕТ¦ L--+---- Подпись ________ ---T---¬ Уборка оборудования проведена ¦ДА¦НЕТ¦ L--+---- Подпись ________ ---T---¬ 1. Сырье разрешено к использованию в производстве. ¦ДА¦НЕТ¦ № разрешения _____ от ___________ L--+---- Подпись _______ 2. Время начала работы ____________ Подпись __________ ---T---¬ 3. Чистота линии проверена ¦ДА¦НЕТ¦ L--+---- Подпись _______ 4. Взвешено: ----------------T------T-----T----------T-------------T-----T----¬ ¦ Наименование ¦Код ¦Код ¦Серия (по-¦ Допустимые ¦Взве-¦Под-¦ ¦ компонентов ¦доку- ¦мате-¦купателя) ¦ нормы сырья ¦шено ¦пись¦ ¦ полупродукта ¦ментов¦риала¦материала ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+------+-----+----------+-------------+-----+----+ ¦Вазелин ¦СП-01 ¦ ¦ ¦123 +/- 6 кг ¦ ¦ ¦ +---------------+------+-----+----------+-------------+-----+----+ ¦Иванит ¦СП-03 ¦ ¦ ¦20 +/- 1 кг ¦ ¦ ¦ +---------------+------+-----+----------+-------------+-----+----+ ¦Субстанция ... ¦СП-06 ¦ ¦ ¦7 +/- 0,3 кг ¦ ¦ ¦ +---------------+------+-----+----------+-------------+-----+----+ ¦Субстрит ¦СП-234¦ ¦ ¦100 +/- 5 кг ¦ ¦ ¦ L---------------+------+-----+----------+-------------+-----+----- 5. Нагрев (Температура нагревания должна быть +70 °С) ----------------------T----------------------------T-------------¬ ¦ Время ¦ Температура, °С ¦ Подпись ¦ +---------------------+----------------------------+-------------+ L---------------------+----------------------------+-------------- 6. Перемешивание -------------------------T-------------T-----------------T-------¬ ¦ Время перемешивания ¦ Температура ¦ Скорость ¦Подпись¦ ¦ (норма - 45 - 50 мин.) ¦(норма 70 °С)¦ перемешивания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (250 - 300 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ об./мин.) ¦ ¦ +----------T-------------+-------------+-----------------+-------+ ¦ Начало ¦ Окончание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ работы ¦ работы ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-------------+-------------+-----------------+-------+ L----------+-------------+-------------+-----------------+-------- 7. Полупродукт в количестве ______ кг передан на гомогенизацию Подпись: 8. Маршрутная карта заполнена верно Подпись: ______ Дата: ____ ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 7 ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ПРИЕМКИ КАЖДОЙ ПОСТАВКИ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ, УПАКОВОЧНЫХ И ПЕЧАТНЫХ МАТЕРИАЛОВ (рекомендательная) ---------T----------------------------T-------------T------------¬ ¦Название¦ Протокол ¦Номер ¦Стр. 1 из 2 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦3Ф-СОП-М3-084¦ ¦ ¦ +----------------------------+-------------+------------+ ¦ ¦Подразделение: Склад сырья ¦Дата введения¦Номер ¦ ¦ ¦(Склад № 5) ¦21.09.02 ¦редакции - 0¦ +--------+-----------T----------------+-------------+------------+ ¦Название ¦Приемка ... ¦ ¦инструкции/процедуры¦ ¦ L--------------------+-------------------------------------------- Дата предъявления материала на инспекцию _________________________ Контрольный номер ОКК ____________________________________________ Кто предъявил ____________________________________________________ Должность Ф.И.О. Кто принял ____________________________________________________ Должность Ф.И.О. 1. Потребительские характеристики материала по документам ------------------------------T----------------------------------¬ ¦Внешнего поставщика ¦Склада ¦ L-----------------------------+----------------------------------- (нужное обвести) -----T-------------------------------------------------T---------¬ ¦1.1.¦Наименование материала ¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.2.¦Имя Поставщика ¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.3.¦Каталожный номер материала по каталогу Поставщика¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.4.¦Серия материала по документам Поставщика ¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.5.¦Годен до (по документам поставщика) ¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.6.¦Условия хранения (по документам поставщика) ¦ ¦ +----+-------------------------------------------------+---------+ ¦1.7.¦Дата поступления материала ¦ ¦ L----+-------------------------------------------------+---------- __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) Примечание. Если материал представлен на переконтроль термин ПОСТАВЩИК далее заменяется на СКЛАД. 2. Входящий материал идентифицирован как -----T--------------------------------------------------T--------¬ ¦2.1.¦Наименование материала по номенклатуре Предприятия¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+--------+ ¦2.2.¦Заявленный номенклатурный номер материала по ¦ ¦ ¦ ¦номенклатуре Предприятия ¦ ¦ +----+--------------------------------------------------+--------+ ¦2.3.¦Тип материала ¦ +----+-----T-------------------------T---------------------------+ ¦сырье ¦вспомогательные материалы¦материалы общего назначения¦ L----------+-------------------------+---------------------------- (нужное обвести) 2.4. Если материал идентифицирован как сырье или вспомогательные материалы, переходите к п. 3 документа, если материал идентифицирован как материалы общего назначения, укажите, кому делегируются инспекционные полномочия. __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- --------------------------------T--------------------T-----------¬ ¦Приемка ... ¦Код (индекс/№) ¦Стр. 2 из 2¦ ¦ ¦документа ¦ ¦ ¦ ¦3Ф-СОП-М3-084-0 ¦ ¦ L-------------------------------+--------------------+------------ 2.5. 2.6. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков) --------------T-------------¬ ¦ да ¦ нет ¦ L-------------+-------------- или ----------------------------¬ ¦предъявлен для переконтроля¦ L---------------------------- (нужное обвести) 3. Инспекция 3.1. Инспекция выполнена согласно спецификации _____ (указать) 3.2. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков) --------------T-------------¬ ¦ да ¦ нет ¦ L-------------+-------------- или ----------------------------¬ ¦предъявлен для переконтроля¦ L---------------------------- (нужное обвести) 3.3. Тип инспекции ----------------------T-----------------------T------------------¬ ¦Входная рутинная ¦Входная расширенная ¦Переконтроль ¦ L---------------------+-----------------------+------------------- 3.4. Параметры инспекции ---------T-------T---------T---------T-------------T-------------¬ ¦Параметр¦Ссылка ¦Специфи- ¦Результат¦Удовлетворяет¦Идентификация¦ ¦контроля¦на про-¦кация ¦ ¦спецификации ¦аналитическо-¦ ¦согласно¦цедуру ¦параметра¦ ¦ да/нет ¦го листа ¦ ¦специфи-¦контро-¦ ¦ ¦ ¦(если приме- ¦ ¦кации ¦ля ¦ ¦ ¦ ¦нимо) ¦ +--------+-------+---------+---------+-------------+-------------+ +--------+-------+---------+---------+-------------+-------------+ L--------+-------+---------+---------+-------------+-------------- 3.5. Материал ОДОБРЕН для применения в соответствие с заявленным номенклатурным номером --------------T-------------¬ ¦ да ¦ нет ¦ L-------------+-------------- (нужное обвести) __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) 3.6. Срок годности материала установлен ______________ __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) 3.7. Материалу присвоена серия ______________ __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) 3.8. Установлены условия хранения материала -----------------------------------T-----------------------------¬ ¦Температурные ¦Другие ¦ +----------------------------------+-----------------------------+ L----------------------------------+------------------------------ __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) 4. Контроль документации 4.1. Документ проверен. Заполнен правильно. __________________________________________________________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 8 ПРОТОКОЛЫ (ЖУРНАЛ) ПО ОТБОРУ ПРОБ ---------T---------------------T--------------T------------------¬ ¦Название¦ Журнал ¦3Ф-СОП-К-064 ¦Стр. 1 из 1 ¦ ¦ фирмы +---------------------+--------------+------------------+ ¦ ¦Подразделение: Склад ¦Дата введения ¦Номер редакции - 0¦ ¦ ¦сырья (Склад № 5) ¦21.09.02 ¦ ¦ +--------+-----------T---------+--------------+------------------+ ¦Название ¦Отбор проб сырья и материалов ¦ ¦инструкции/процедуры¦ ¦ L--------------------+-------------------------------------------- ----------T---------T-------T-----T------T----------T--------------------------------------------¬ ¦Идентифи-¦Наимено- ¦Наиме- ¦ № ¦Кол-во¦Подразде- ¦ Передана ¦ ¦кационный¦вание ¦нование¦серии¦ ¦ление, где+--------------T--------------T--------------+ ¦№ ¦материала¦постав-¦ ¦ ¦отобрана ¦ Аналитика ¦Микробиология ¦ Архив ¦ ¦ ¦ ¦щика ¦ ¦ ¦проба +------T-------+------T-------+------T-------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кол-во¦Подпись¦Кол-во¦Подпись¦Кол-во¦Подпись¦ +---------+---------+-------+-----+------+----------+------+-------+------+-------+------+-------+ +---------+---------+-------+-----+------+----------+------+-------+------+-------+------+-------+ +---------+---------+-------+-----+------+----------+------+-------+------+-------+------+-------+ L---------+---------+-------+-----+------+----------+------+-------+------+-------+------+-------- ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Приложение 9 ФОРМА ПРОТОКОЛОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (рекомендательная) ---------T----------------------T-------------T------------------¬ ¦Название¦ Протокол ¦Номер ¦Стр. 1 из 2 ¦ ¦ фирмы ¦ ¦3Ф-СОП-К-054 ¦ ¦ ¦ +----------------------+-------------+------------------+ ¦ ¦Подразделение: Отдел ¦Дата введения¦Номер редакции - 0¦ ¦ ¦контроля качества ¦21.09.02 ¦ ¦ +--------+-----------T----------+-------------+------------------+ ¦Название ¦Определение содержания ... ¦ ¦инструкции/процедуры¦ ¦ L--------------------+-------------------------------------------- 1. Информация об анализируемом материале -------------T--------------T-----T-----T----------T-------------¬ ¦Наименование¦Номенклатурные¦Номер¦Годен¦Количество¦Место отбора ¦ ¦материала ¦номера ¦серии¦до ¦материала ¦пробы ¦ ¦ ¦материала ¦ ¦ ¦ ¦материала ¦ +------------+--------------+-----+-----+----------+-------------+ L------------+--------------+-----+-----+----------+-------------- Дата проведения анализа _________ Подпись _________ 2. Реагенты и вспомогательные материалы, используемые при анализе -----------------T-------------------T------------------T--------¬ ¦Наименование ¦Номенклатурные ¦Серия реагента или¦Годен до¦ ¦реагента или ¦номера реагента или¦вспомогательного ¦ ¦ ¦вспомогательного¦вспомогательного ¦материала ¦ ¦ ¦материала ¦материала ¦ ¦ ¦ +----------------+-------------------+------------------+--------+ +----------------+-------------------+------------------+--------+ L----------------+-------------------+------------------+--------- Подпись _________ 3. Оборудование, используемое при анализе ------------------T------------------T---------------------------¬ ¦Наименование ¦Производственный ¦Для специальной обработки ¦ ¦оборудования ¦номер ¦оборудования ¦ +-----------------+------------------+---------------------------+ +-----------------+------------------+---------------------------+ L-----------------+------------------+---------------------------- Подпись _________ 4. Сведения о процедуре анализа ------------------T-------------------T--------------------------¬ ¦ Анализ выполнен ¦ ¦ укажите, если иное ¦ ¦ согласно ¦ ¦ ¦ L-----------------+-------------------+--------------------------- Подпись _________ 5. Расчеты -----------------------------------------------------------------¬ ¦ ¦ ¦ ¦ L----------------------------------------------------------------- ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- --------------------------------T--------------------T-----------¬ ¦Определение содержания ... ¦Код (индекс/№) ¦Стр. 2 из 2¦ ¦ ¦документа ¦ ¦ ¦ ¦3Ф-СОП-М3-034-0 ¦ ¦ L-------------------------------+--------------------+------------ 6. Контроль качества проведения процесса --------------------T--------------T------------T----------------¬ ¦Параметр качества ¦Результат ¦Спецификация¦Спецификация ¦ ¦проведения процесса+ ¦ ¦выполнена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Да/Нет ¦ +-------------------+--------------+------------+----------------+ +-------------------+--------------+------------+----------------+ +-------------------+--------------+------------+----------------+ L-------------------+--------------+------------+----------------- Подпись _________ 7. Результаты анализа ---------------------T------------T-------------T----------------¬ ¦Контрольный параметр¦Результат ¦Спецификация ¦Спецификация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выполнена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Да/Нет ¦ +--------------------+------------+-------------+----------------+ +--------------------+------------+-------------+----------------+ L--------------------+------------+-------------+----------------- Подпись _________ 8. Вывод ----------------------------T------------------------------------¬ ¦Материал ПРОШЕЛ ИСПЫТАНИЕ ¦Материал признан НЕСООТВЕТСТВУЮЩИМ ¦ ¦ ¦по результатам анализа ¦ L---------------------------+------------------------------------- (нужно обвести) Подпись _________ 9. Контроль документации Документ проверен. Подпись _________ Заполнен верно. Подпись _________ ----------------------T---------------------T---------------------¬ ¦Разработал ¦Согласовал ¦Утвердил ¦ ¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦ L---------------------+---------------------+---------------------- Разработчики методических указаний "Производство лекарственных средств. Документация, общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению". Главный инженер ГУП "ГипроНИИмедпром" И.В.ТОПНИКОВ Директор ООО "СКИФ Б.В." Н.В.ЛЮЛИНА ------------------------------------------------------------------ --- [2003-04-15, ]
"Производство лекарственных средств. Документация. Методические указания. МУ 64-04-002-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-17) [2003-04-15, ]
"Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации. Методические указания. МУ 64-02-002-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-18) (вместе с "Классификатором метрологических ошибок") [2003-04-15, ]
"Производство лекарственных средств. Термины и определения. Методические указания. МУ 64-01-001-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-12) [2003-04-15, ]
"Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. Методические указания. МУ 64-04-001-2002" (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-13) [2003-04-15, ]
Указание Банка России от 14.04.2003 № 1270-У "О публикуемой отчетности кредитных организаций и банковских/консолидированных групп" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 05.05.2003 № 4488) [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 422 (ред. от 18.04.2009) "Об оплате труда председателя правления Пенсионного фонда Российской Федерации, председателя Фонда социального страхования Российской Федерации и председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 434 "О награждении орденом "За заслуги перед Отечеством" IV степени Сидорова В.М." [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 429 "О награждении орденом Дружбы граждан Социалистической Республики Вьетнам" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 428 "О награждении орденом Дружбы архиепископа Львовского и Галицкого Августина (Маркевича А.И.)" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 438 "О награждении государственными наградами Российской Федерации" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 437 "О награждении государственными наградами Российской Федерации работников физической культуры и спорта" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 424 "Вопросы Министерства внутренних дел Российской Федерации" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 427 "О награждении орденом Дружбы Рихтера Х." [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 426 "О дополнении состава Совета при Президенте Российской Федерации по физической культуре и спорту, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 15 октября 2002 г. № 1191" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 425 "О начальнике Управления внутренних дел Камчатской области" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 14.04.2003 № 423 (ред. от 01.09.2003) "Об утверждении составов президиумов и назначении членов президиумов судов" [2003-04-14, ]
Указ Президента РФ от 12.04.2003 № 420 "О награждении государственными наградами Российской Федерации" [2003-04-12, ]
Банка России от 11.04.2003 "Информация об Указании Банка России от 21.01.2003 № 1241-У "О перечне сведений и документов, необходимых для осуществления государственной регистрации кредитной организации в связи с ее ликвидацией, и порядке их представления в Банк России" [2003-04-11, нка]
Указ Президента РФ от 11.04.2003 № 419 "О присвоении почетного звания "Заслуженный артист Российской Федерации" Клочковой А.И." [2003-04-11, ]
Указ Президента РФ от 11.04.2003 № 418 "О награждении государственными наградами Российской Федерации активных участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС" [2003-04-11, ]
Указ Президента РФ от 11.04.2003 № 417 "О награждении орденом Дружбы Хизлера Д." [2003-04-11, ]
Указ Президента РФ от 11.04.2003 № 416 "О награждении орденом Дружбы Митрофановой Э.В." [2003-04-11, ]
Постановление Госгортехнадзора РФ от 10.04.2003 № 13 "Об отмене действия Методических указаний о порядке разработки плана локализации (ликвидации) аварийных ситуаций (ПЛАС) на химико-технологических объектах" [2003-04-10, ]
Указание Банка России от 10.04.2003 № 1269-У "О внесении изменений и дополнений в Ведомственный свод правил "Порядок подготовки и заключения договоров подряда на строительство объектов Центрального банка Российской Федерации", ВСП 101-96/Банк России" [2003-04-10, ]
Указ Президента РФ от 10.04.2003 № 415 "О присвоении Черномырдину В.С. Дипломатического ранга Чрезвычайного и Полномочного Посла" [2003-04-10, ]
Все страницы: [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30]
Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru
